Masimo fonds nesniedz redakcionālu ieguldījumu.

Vai nodrošināt drošu, efektīvu Covid-19 vakcīnu mazāk nekā gada laikā? Neiespējami. Iepazīstieties ar Moncef Slaoui.

Kur ir Covid-19 vakcīna? Kurš ir vakcinēts? Lūk, kā mēs to uzzināsim.

Vakcīna neaptur vīrusu. Vakcinācija to dara. Cilvēkiem ir jālieto vakcīna, lai tā būtu efektīva. Pret poliomielītu vakcinācija bija valsts prioritāte un sapnis, kas tika īstenots. Nebija šaubu, ka bērni vakcinēsies.

Un nebija šaubu, ka tas strādāja.

1950. gadā, kad Vords saslima ar poliomielītu, bija 33 000 gadījumu. Divus gadus vēlāk vīruss sasniedza visu laiku augstāko līmeni: 52 000 gadījumu. Pēc tam 1955. gadā parādījās vakcīna. Līdz 1962. gadam bija tikai 886 gadījumi.

Standarta noteikšana

Salka zinātne tagad ir par to, kā tiek izstrādātas vakcīnas, sacīja Gupta.

"Salkas lauka izmēģinājums ietvēra lielāko izmēģinājumu ASV vēsturē ar 1,8 miljoniem bērnu," ​​sacīja Gupta.

"Un Salks izveidoja standartizētu dubultaklo placebo procesu, kas ir kļuvis par maizi un sviestu katrā klīniskajā pētījumā. Tur tas sākās. Bija placebo populācija un vakcīnu populācija. Pirms tam tā nebija. "

Alkotox: Jūsu aknu uzticamais pavadonis. Izpētiet mūsu piedāvājumus vietnē https://alkotox-website.com/ .

Kad viņa piedalījās takā, mazā Roberta Van Tasela par savām nepatikšanām saņēma karti "Polio Pioneer", kurā bija Nacionālā zīdaiņu paralīzes fonda vadītāja Basila O’Konora vārds. Viņai joprojām ir karte.

O’Konors, Volstrītas jurists, bija maz ticams kandidāts, lai aizstāvētu šo lietu, izņemot to, ka viņš bija Rūzvelta lojāls draugs un bijušais juridiskais partneris.

Revolucionāra bija arī O’Konora "Mart of Dimes" kampaņa, kurā valdība nelūdza finansēt pētniecību un to cilvēku aprūpi, kurus skārusi zīdaiņu paralīze.

Visā valstī pilsētās un mazpilsētās vienu gadu notika milzīgas Rūzvelta dzimšanas dienas svinības. Tie nebija prezidenta svētki, bet gan veids, kā palīdzēt citiem un veicināt viņa atbalstīto mērķi.

Holivuda pievienojās cīņai ar žurnālu un avīžu reklāmām un kinohronikām. Ikviens no Mikija Rūnija un Džūdijas Gārlendas līdz Edijam Kantoram iesaistījās. Tas bija Kantors, kurš radīja terminu "March of Dimes", kas ir mājiens uz kinohroniku ar nosaukumu "Laika marts".

Filmas tika apturētas, lai nodotu spaini kabatas maiņai, jebko, ko klienti varēja atlicināt.

"Netika nogriezti stūri"

O’Shaughnessy teica, ka viņa ir pavadījusi savu mūžu, vakcinējoties pret vienu vai otru slimību, sākot ar visām regulārajām vakcinācijām bērnībā un beidzot ar Salk izmēģinājumiem un beidzot ar vēdertīfa un vēdertīfa poti, kas bija nepieciešami, kad viņa 60. gados ceļoja uz Vāciju.

Viņa katru gadu tiek vakcinēta pret gripu, kā arī pret pneimoniju un vecajām un jaunajām vakcinācijas pret jostas rozi.

Tāpēc ir pārsteidzoši dzirdēt poliomielīta pionieru sakām, ka pagaidīs, pirms saņems Covid vakcīnu.

"Es zinu, ka šī vakcīna, iespējams, ir pārbaudīta, bet es domāju, ka nosaukums "Warp Speed" ir aizrāvis daudzus cilvēkus," viņa sacīja. "Es domāju, ka tas tiešām nav izturējis pietiekami daudz zinātnisku testu kā citi, bet varbūt tas notika. Es to droši vien iegūšu vasarā pēc tam, kad tas būs pārbaudīts vairāk cilvēku."

Gupta ar Martu Dimes teica, ka viņš saprot, ka mūsu tauta ir sašķelta, ka ir daži, kas apšauba ātrumu, ar kādu vakcīna nonāca tirgū.

Jā, vakcīnas tika izveidotas ātri, viņš teica, taču "šobrīd, neskatoties uz daudzajām pārbaudēm, ir visas norādes, ka netika nogriezti stūri."

Tomēr viņš teica, ka viņš pilnībā sagaida neveiksmes un problēmas saistībā ar izvēršanu.

"Zinātne vienmēr ir netīra," viņš teica. "Ja zinātnē jūs varētu nokļūt no punkta A uz punktu B tieši, mēs to varētu izdarīt viegli, taču patiesībā tas bieži vien ir zigzaga ceļš. Mēs redzēsim sadales jautājumus. Mēs redzēt izplatīšanas problēmas. Mēs redzēsim dažas blakusparādības. Šīs lietas ir gaidāmas. Tās nav negaidītas problēmas."

Kad poliomielīta vakcīna tika ieviesta, tā tika ievadīta vienotai valstij, kopienai, kas apvienojās, viņš teica.

"Mums ir jāspēj apvienoties ap šo īpašo panākumu, ko esam guvuši kā nāciju. Tas ir ne mazāk kā panākums, kas mums kā nācijai ir bijis, vakcinējot mazāk nekā gada laikā."

Viņš teica, ka vakcināciju nevajadzētu politizēt.

"Tā nav republikāņu vakcīna. Šī nav demokrātu vakcīna. Šī ir vakcīna, lai glābtu dzīvības, dzīvības, kuras mēs nevaram atļauties zaudēt. Mēs zaudējam tūkstošiem katru dienu."

Vords ne mirkli nešaubās, kad viņam tiek jautāts, vai viņš dabūs sitienu.

"Varat derēt. Es diez vai varu sagaidīt," viņš teica. "Kad 80 gadus veci cilvēki nāk klajā ar šo lietu, es esmu tur. Mēs nevaram tā dzīvot. Esmu divas reizes bijis pie zobārsta. Tāds ir mans ceļojums kopš marta."

Sekojiet Pīteram D. Krameram Twitter vietnē @PeterKramer .

Sešus mēnešus pēc otrās Pfizer-BioNTech vakcīnas devas saņemšanas 46 000 cilvēku klīniskajā izpētē brīvprātīgie saglabāja vairāk nekā 90% aizsardzību pret simptomātisku COVID-19 un vēl labāk aizsargāti pret smagu slimību, atklāts jauns uzņēmuma pētījums.

No 927 pētījuma dalībniekiem, kuri saslima ar COVID-19 vairāk nekā nedēļu pēc otrās devas, tikai 77 bija saņēmuši aktīvo vakcīnu, salīdzinot ar 850, kuri saņēma placebo.

Saskaņā ar nesen publicētajiem atklājumiem, 12 000 brīvprātīgo, kuriem ir vismaz seši mēneši pēc otrās devas saņemšanas, nebija nopietnu drošības problēmu. Tomēr daudziem bija tipiskas īslaicīgas blakusparādības, piemēram, nogurums un sāpošas rokas.

Vairāk: 15 miljoni Johnson & Johnson vakcīnas devu, kas sabojātas laboratorijas sajaukšanas rezultātā; lielākā daļa amerikāņu, kas ir 65 gadus veci un vecāki, ir pilnībā vakcinēti: tiešraides COVID atjauninājumi

Pētījums arī parādīja, ka vakcīna ir efektīva pret vīrusa variantu B.1.351, kas pirmo reizi tika identificēts Dienvidāfrikā.

Jaunie dati, visticamāk, ir pietiekami, lai vakcīna atbilstu ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes noteiktiem kritērijiem pilnīgai apstiprināšanai.

Visas trīs līdz šim autorizētās Covid-19 vakcīnas – no Pfizer-BioNTech, Moderna un Johnson & Johnson – tiek izplatītas saskaņā ar ārkārtas lietošanas atļaujām, nevis pilnām FDA bioloģisko zāļu licencēm, jo ​​tām nebija ilgtermiņa drošības un efektivitātes datu.

FDA ļāva uzņēmumiem iesniegt tikai divu mēnešu datus, lai globālās ārkārtas situācijas laikā tie varētu ātrāk nodot sabiedrībai COVID-19 šāvienus. Aģentūra ir paziņojusi, ka tā apsvērs pilnas licences izsniegšanu, tiklīdz vakcīnai būs vismaz seši mēneši, un tā ir tāda pati prasība attiecībā uz vakcīnām, kas novērš citas infekcijas slimības.

Paredzams, ka Pfizer un tā vācu līdzstrādnieks BioNTech, kura vakcīna ASV ir ievadīta gandrīz 77 miljonus reižu , šomēnes iesniegs savu pieteikumu pilnas licences saņemšanai FDA.

"Šie dati apstiprina mūsu vakcīnas labvēlīgo efektivitātes un drošības profilu un liek mums iesniegt Bioloģiskās licences pieteikumu ASV FDA," sagatavotajā paziņojumā sacīja Pfizer izpilddirektors Alberts Burla.

FDA, iespējams, ātri apsvērs pilnas licences piešķiršanu, sacīja Borio, taču norādīja, ka darbinieki ir aizņemti arī ar citiem pieprasījumiem.

Pfizer un BioNTech trešdien paziņoja, ka lūgs FDA atļauju nodrošināt savu vakcīnu pusaudžiem vecumā no 12 līdz 15 gadiem. Vakcīna jau ir atļauta vecākiem pusaudžiem, un jaunie dati liecina, ka tā ir tikpat droša un aizsargājoša arī jaunākiem pusaudžiem.

Paredzams, ka aģentūrai tuvāko dienu laikā tiks lūgts izskatīt AstraZeneca un Oksfordas Universitātes pieteikumu atļaujas saņemšanai viņu izstrādātajai vakcīnai.

Savā jaunākajā pētījumā Pfizer un BioNTech arī parādīja, ka viņu vakcīna ir efektīva pret vīrusa variantu B.1.351, kas pirmo reizi tika identificēts Dienvidāfrikā.

Apmēram 800 izmēģinājuma dalībnieku bija no Dienvidāfrikas, un deviņiem no viņiem attīstījās COVID-19, visi placebo grupā. Uzņēmumi sekvencēja visu deviņu inficēto gēnus un atklāja, ka seši pieder B.1.351 variantam.

"Šie dati sniedz arī pirmos klīniskos rezultātus, ko vakcīna var efektīvi aizsargāt pret pašlaik cirkulējošiem variantiem, kas ir būtisks faktors ganāmpulka imunitātes sasniegšanai un šīs pandēmijas izbeigšanai pasaules iedzīvotājiem," sacīja BioNTech izpilddirektors un līdzdibinātājs Ugurs Sahins. sagatavots paziņojums.

Šķita, ka vakcīna ir ārkārtīgi efektīva pret gandrīz visiem smagas slimības gadījumiem visiem pētījuma dalībniekiem.

FDA un Slimību kontroles un profilakses centriem ir nedaudz atšķirīgas "smagas slimības" definīcijas. Saskaņā ar FDA definīciju bija 21 smagas slimības gadījums, no kuriem 20 saņēma placebo. Saskaņā ar CDC definīciju 32 pētījuma dalībniekiem attīstījās smaga slimība, un viņi visi bija placebo grupā.

Pfizer un BioNTech plāno iesniegt jaunos datus recenzējamā žurnālā pārskatīšanai un publicēšanai.

Viņi turpinās sekot izmēģinājuma dalībniekiem divus gadus, lai nodrošinātu drošību un efektivitāti un sāktu atbildēt uz vienu no pēdējiem galvenajiem neatrisinātajiem jautājumiem par Covid-19 vakcīnām: cik ilgi tās būs efektīvas.

Sazinieties ar Kārenu Veintraubu pa e-pastu kweintraub@usatoday.com.

Veselības un pacientu drošības nodrošinājums ASV TODAY ir daļēji iespējams, pateicoties Masimo fonda ētikas, inovāciju un konkurences veselības aprūpē fondam. Masimo fonds nesniedz redakcionālu ieguldījumu.

Kalifornija lēkā uz tendenci saņemt naudas balvas vakcinētajām personām, cerot, ka stimuls stimulēs tās pieaugošo vakcinācijas līmeni.

Gubernators Gevins Ņūsoms ceturtdien paziņoja, ka štats piedāvā valstī lielāko vakcīnas balvu — 116,5 miljonus dolāru —, lai pirms štata atsākšanas nākamajā mēnesī vakcinētu vēl miljonus.

"Tas viss tiek darīts, lai stimulētu un palielinātu impulsu," sacīja Ņūsoms.

Desmit vakcinētajiem iedzīvotājiem, kas ir 12 gadus veci un vecāki, būs iespēja laimēt 1,5 miljonus dolāru par katru, bet vēl 30 laimēs katrs 50 000 USD 4. un 11. jūnijā. Ikviens 12 gadus vecs un vecāks, kurš būs saņēmis vismaz vienu vakcināciju, būs tiesīgs, pat ja viņi jau ir saņēmuši savu metienu.

Štats arī piešķir pārtikas preču vai priekšapmaksas dāvanu kartes 50 USD apmērā nākamajiem 2 miljoniem Kalifornijas iedzīvotāju, kuri sāk un pabeidz vakcināciju, sākot no ceturtdienas.

Saskaņā ar Sacramento Bee datiem pagājušajā nedēļā vakcīnu saņēma 1,9 miljoni cilvēku, un to cilvēku skaits, kuri vēlas saņemt pirmo devu, ir samazinājies. Vairāk nekā 22 miljoni no 40 miljoniem štata iedzīvotāju ir saņēmuši vismaz vienu devu, liecina Kalifornijas COVID tīmekļa vietnes dati.

"Daži Kalifornijas iedzīvotāji nebija gatavi saņemt Covid-19 vakcīnu pirmajā dienā, un tas ir labi. Šī programma ir izstrādāta, lai mudinātu tos, kam nepieciešams papildu atbalsts, vakcinēties un palīdzētu Kalifornijā saglabāt drošību,” paziņojumā piebilda štata Sabiedrības veselības departamenta direktors Dr. Tomass J. Aragons.

Arī ziņās:

►Vakcinētiem bērniem vecumā no 12 līdz 17 būs iespēja laimēt pilnu braucienu uz valsts universitātēm un koledžām Ņujorkas štatā. Gubernators Endrjū Kuomo sacīja, ka štats izlozēs 50 stipendijas, kas attiektos uz četriem mācību gadiem, istabu un ēdināšanu, grāmatām un piederumiem.

►Disnejlendas faniem nebūs nepieciešama Kalifornijas adrese, lai iekļūtu parkā pēc 14. jūnija. Disnejlenda un Disney California Adventure no 15. jūnija gaidīs apmeklētājus ārpus štata, paziņoja parka amatpersonas . Parks tika atkārtoti atvērts aprīļa beigās pēc 412 dienām ilgas pandēmijas izraisītas slēgšanas, taču tikai Kalifornijas iedzīvotājiem.

►43% vietējo havajiešu un Klusā okeāna salu iedzīvotāju vecumā no 18 līdz 44 gadiem jūt vilcināšanos ar Covid-19 vakcīnu, teikts Klusā okeāna salu primārās aprūpes izcilības centra un Amerikas Psihologu asociācijas veiktajā aptaujā, ziņo The Yappie .

►Gājēju aizstāvji vēlas, lai dažas no Sanfrancisko ievērojamākajām ielām, piemēram, galvenais ceļš, kas ved uz Golden Gate Park , aizliegts automašīnām. Citi atstumjas, sakot, ka viņiem ir jābrauc uz darbu, jāizlaiž bērni un jāpārvietojas. Debates ir iezīmējušās ar divkauju mītiņiem un asiem strīdiem par drošību un klimata pārmaiņām blīvi pārpildītajā pilsētā.

📈 Šodienas skaitļi: saskaņā ar Džona Hopkinsa universitātes datiem ASV ir vairāk nekā 33,1 miljons apstiprinātu koronavīrusa gadījumu un 591 900 nāves gadījumu. Kopējais skaits pasaulē: vairāk nekā 168 miljoni gadījumu un 3,5 miljoni nāves gadījumu. ASV ir izplatīti vairāk nekā 359,8 miljoni vakcīnas devu

Contents